O Ministério da Saúde determinou a suspensão temporária da aplicação da vacina contra a dengue desenvolvida pelo Instituto Butantan, conhecida como Butantan-DV, após a identificação de 42 casos de reações adversas graves entre cerca de 500 mil pessoas imunizadas em todo o país. Entre os casos notificados estão dois óbitos, cuja possível relação com a vacina ainda está sob investigação.Segundo as autoridades de saúde, a decisão tem caráter preventivo e segue os protocolos de farmacovigilância adotados internacionalmente para monitorar a segurança de vacinas e medicamentos após sua introdução na população. Até o momento, não existe comprovação científica de que as mortes tenham sido causadas diretamente pelo imunizante.
A vacina do Butantan foi aprovada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) em 2025 e começou a ser aplicada pelo Sistema Único de Saúde (SUS) no início deste ano. Grande parte das doses foi destinada a profissionais da área da saúde, considerados grupo prioritário devido à elevada exposição à doença.De acordo com o Ministério da Saúde, algumas das reações observadas não haviam sido registradas durante os estudos clínicos realizados antes da aprovação do imunizante, o que motivou uma análise mais aprofundada dos eventos adversos. As investigações envolvem especialistas do governo federal, da Anvisa, do Instituto Butantan e de centros de vigilância epidemiológica.
Apesar da suspensão, autoridades reforçam que os dados obtidos nos estudos clínicos indicaram elevados índices de eficácia da vacina contra formas graves da dengue e hospitalizações. O próprio Instituto Butantan divulgou recentemente resultados apontando proteção significativa contra casos graves da doença ao longo de cinco anos de acompanhamento.O Ministério da Saúde orientou que as doses já distribuídas permaneçam armazenadas adequadamente até a conclusão das investigações. A expectativa é que os resultados das análises esclareçam se existe relação causal entre os eventos registrados e a vacinação, permitindo a definição sobre a retomada ou não da campanha de imunização.
Enquanto isso, a vacina Qdenga, produzida pela empresa japonesa Takeda Pharmaceutical Company, continua sendo utilizada normalmente no país. As autoridades também destacam que a suspensão da Butantan-DV não deve ser interpretada como uma condenação definitiva da vacina, mas sim como uma medida de cautela necessária para garantir a segurança da população e a confiança nos programas de imunização.
